Fiyatlandırma

Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (29-12-2007)
Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (27-09-2007)
Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (22-09-2007)
Beşeri İlaçların Fiyatlarılmasına Dair Karar (30-06-2007)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (14-02-2004)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar (14-04-2004)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar (25-11-2004)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ (03-03-2004)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ’in Bazı Maddelerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (22-04-2004)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ'de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (04-03-2005)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ'de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (28-04-2005)
Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Karar (29-02-2004)
Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Karar (29-12-2004)
Sürşarj Tebliği (03-03-2001)
Sürşarj Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (16-07-2005)

Geri Ödeme
Ödeme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge (13-11-2007)

Ruhsatlandırma
Beşeri ve Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışmanlık Kurulu ve Komisyonlarının Görevleri Hakkında Yönetmelik (09-10-2003)
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (19-01-2005)
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (11-06-2005)
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28-06-2005)
CTD Kılavuzu (Mart 2005)
Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik (23-05-2005)
Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28-06-2005)

Üretim
Beşeri Tibbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (02-02-2008)
Beşeri Tibbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği (12-08-2005)
Beşeri Tibbi Ürünler Ambalaj ve Hasta Kullanma Talimatının Okunabilirliğine İlişkin Kılavuz (16-01-2006)
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine İlişkin Kılavuz (00-06-2003)
Beşeri Tibbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği (23-10-2003)
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (30-06-2004)
Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamalarına İlişkin Kılavuz (03-03-1994)

Denetim
Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatı Sahipleri İçin Farmakovijilans Kılavuzu(30-06-2005)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik (22-03-2005)
Farmakovijilans Kılavuzu (30-06-2005)
Farmasötik ve Tibbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik (15-08-1986)
İspençiyari ve Tıbbi Müstahzar İmalathanelerindeki Denetimlerde Dikkat Edilecek Hususlar

Dağıtım
Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun (24-12-1953)
Ecza Depoları Kılavuzu (22-10-1999)
Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik (20-10-1999)
Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun (12-03-1927)

Tanıtım
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (23-10-2003)

Araştırma
İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik (29-01-1993)
İyi Klinik Uygulamaları (29-12-1995)
İyi Laboratuvar Uygulamaları (21-12-1995)

Sınıflandırma
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz (17-02-2005)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik (17-02-2005)

Çevre
Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği (24-06-2007)
Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliği (14-03-2005)
Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği (22-07-2005)

İlaçla İlgili Diğer Mevzuat
1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (26-05-1928)
Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu  (15-05-1987)
Tanı ve Tedavi Protokolü Etik Kurulu Hakkında Yönetmelik (30-07-2000)
Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik (16-06-2004)
Etil Alkolün Piyasaya Arzı Hakkında Tebliğ (21-10-2004)
Türk Kodeksi Hakkında Karar (21-10-2004)
Türk Gıda Kodeksi Gıdalarda Maksimum Bitki Koruma Ürünleri Kalıntı Limitleri Tebliği (11-01-2005)
Beşeri ve Veteriner Tıbbi Ürünlerde Kullanılan Renklendiricilerle İlgili Tebliğ (18-01-2005)
Sabit Kombinasyonlu Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz (19-09-2005)

Diğer Mevzuat
Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi (Haziran-1964)
Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (13-12-1994)
Patent Haklarının Korunması Hakkında Kanun Hükmünde Kararname (27-06-1995)
Kamu İhale Kanunu (22-01-2002)
4822 Sayılı Kanunla Değişik 4077 Sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun (14-03-2003)
Kamu Görevlileri Etik Davranış İlkeleri ile Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik  (13-04-2005)